Це етапи глобального тестування та розробки вакцини від коронавірусу
, Джакарта – Вчені ламають мізки і намагаються різними способами перемогти новітній коронавірус SARS-CoV-2. Злісний вірус, який викликає COVID-19, все ще переслідує світову спільноту. На думку експертів, швидше за все, ми зможемо припинити цю пандемію лише завдяки силі вакцини.
Хм, як вам вакцина від COVID-19? 16 березня 2020 року в США пройшли випробування першої вакцини. Задовго до створення вакцини від коронавірусу вчені досить швидко тестували інші вакцини.
Наприклад, вакцина проти ГРВІ займає 20 місяців, вакцина від Еболи – приблизно 7 місяців, а вакцина проти вірусу Зіка – 6 місяців. А як щодо вакцини від COVID-19? Ця вакцина-кандидат побила попередні рекорди вакцин. Ця формула вакцини від коронавірусу виготовляється за 65 днів. Однак до цієї вакцини, щоб покласти край пандемії COVID-19, ще дуже багато.
Отже, яка зараз розробка вакцини проти коронавірусу? Скільки фармацевтичних гігантів у ньому задіяно? Тоді як відбувається процес виготовлення вакцини від верхнього до нижнього, щоб її могла використовувати вся популяція людей?
Через різні джерела, які були зібрані, намагаючись відповісти на різні запитання щодо вакцини від коронавірусу.
Читайте також: У боротьбі з коронавірусом: що робити, а чого не можна
Довга подорож вакцини
Стадія виготовлення вакцини зазвичай вимагає років досліджень і випробувань, перш ніж досягти клінічної фази. Однак, за винятком випадків COVID-19, вчені намагаються створити безпечну та ефективну вакцину до наступного року.
Станом на вчорашній день (9/8) у клінічних випробуваннях на людях є щонайменше 37 вакцин. Тим часом щонайменше 91 вакцина все ще перебуває на доклінічній стадії та перебуває в активних дослідженнях на тваринах.
Які етапи виготовлення вакцини? Процес досить складний і займає багато часу. згідно з Центри контролю та профілактики захворювань (CDC), існує шість етапів створення вакцини, а саме:
- Етап розвідки
- Доклінічний етап
- Клінічний розвиток
- Регуляторний огляд та затвердження
- Виробництво
- Контроль якості
Зараз для випадку COVID-19 вакцина все ще перебуває на другому і третьому етапах, а саме на доклінічних і клінічних випробуваннях. На обох етапах вакцина повинна пройти різні процеси тестування.
- Доклінічні випробування: Вчені тестують нову вакцину на клітинах і дають її таким тваринам, як миші або мавпи, щоб перевірити, чи викликає вакцина імунну відповідь. На даному етапі існує 91 вакцина проти COVID-19.
- Клінічне випробування І ( випробування безпеки ): Вчені дають вакцину невеликій кількості людей, щоб перевірити її безпеку та дозування, а також переконатися, що функція вакцини стимулює імунну систему.
- Клінічне випробування II (розширені випробування) : Вчені дають вакцини сотням людей, які поділяються на кілька груп, наприклад, дітям і людям похилого віку. Мета полягала в тому, щоб перевірити, чи по-різному діє вакцина на їхні організми. Ці випробування додатково перевірили безпеку вакцини та її здатність стимулювати імунну систему.
- Клінічні випробування III (випробування ефективності): Вакцинували тисячі людей і чекали, скільки заразилися, порівняно з добровольцями, які отримували плацебо. Це дослідження може визначити, чи захищає вакцина організм від коронавірусу. У червні місяці, Управління з продовольства і медикаментів (FDA) каже, що вакцина від коронавірусу повинна захистити щонайменше 50 відсотків вакцинованих людей, щоб вважатися ефективною. Крім того, випробування на цьому етапі відіграють важливу роль у виявленні доказів побічних ефектів, які є відносно рідкісними, і, можливо, були пропущені в попередніх дослідженнях.
- Комбінована фаза : Одним із способів прискорити розробку вакцини є поєднання фаз. Наприклад, кілька вакцин проти коронавірусу зараз перебувають у фазі I/II випробувань, де їх вперше тестують на сотнях людей.
- Дострокова або обмежена згода (раннє або обмежене схвалення): Китай і Росія схвалили вакцину, не чекаючи результатів клінічних випробувань III. Однак, на думку експертів, поспішність процесу може становити серйозні ризики.
- Угоду: Регулятори в кожній країні переглядають результати випробувань і вирішують, схвалити вакцину чи ні. Під час пандемії вакцини можуть отримати дозвіл на екстрене використання до отримання офіційного схвалення. Після ліцензування вакцини дослідники продовжують стежити за людьми, які її отримують, щоб переконатися, що вона безпечна та ефективна.
На сьогоднішній день існує щонайменше 24 вакцини у фазі I клінічних випробувань, 14 вакцин у клінічних випробуваннях II, 9 вакцин у фазі III клінічних випробувань та 3 вакцини на ранніх або обмежених стадіях затвердження. На жаль, ще немає вакцини від коронавірусу, яка пройшла б стадію затвердження.
Читайте також: Випадок зростає, ось 8 способів зміцнити імунітет проти вірусу корони
Кілька підходів до вакцини проти COVID-19
На сьогоднішній день вчені розробляють понад 100 вакцин від коронавірусу з використанням різних технологій. Деякі з них безпечні, але інші ніколи раніше не були схвалені для медичного застосування.
Більшість цих вакцин спрямовані на так звані поверхневі білки ( білкові спайки ), який маскує вірус і допомагає йому проникнути в клітини людини. Однак наша імунна система може виробляти антитіла, які приєднуються до білкові спайки і зупинити атаку вірусу.
Що ж, успішна вакцина SARS-CoV-2 «навчить» нашу імунну систему виробляти антитіла проти вірусу, не викликаючи захворювання.
Говорячи про вакцину від коронавірусу, звичайно, говоримо також про різні підходи до її створення. Наступні типи вакцин проти коронавірусу були випробувані на людях і в клітинах тварин.
1.Вакцини проти всього вірусу
Вакцини, які змінюють усі частинки коронавірусу різними способами (подрібнені, нагріті, радіаційні або за допомогою хімічних речовин), щоб викликати імунну відповідь.
Цей тип вакцини поділяється на два, а саме: інактивовані та живі ослаблені вакцини. Приклади включають вакцини проти грипу, вітряної віспи, кору, паротиту та краснухи. Однією з компаній, яка розробляє цей тип вакцини проти COVID-19, є Sinovac.
2. Генетичні рекомбінантні вакцини
Вакцина, яка використовує (одну або кілька) частин генетичного коду коронавірусу, щоб викликати імунну відповідь. Генетичні вакцини поділяються на дві, а саме ДНК і РНК-вакцини. Досі немає схвалених ДНК- та РНК-вакцин для людей. Однак експерти тестують ДНК-вакцини проти Зіка та грипу, а РНК-вакцини проти MERS.
Прикладом фармацевтичної компанії, яка розробляє ДНК-вакцину проти COVID-19, є Inovio. Тоді як РНК-вакцини — це Moderna, Pfizer і BioNTech, CureVac.
3.Вакцина вірусний вектор
Вакцина, яка використовує вірус для доставки генів коронавірусу в клітини та запуску імунної відповіді. Цей тип вакцини був розроблений для вакцини проти Еболи і був доведений як безпечний для людей. Компанії, які розробляють вакцини, наприклад, Johnson & Johnson, CanSino, до Оксфордського університету.
4. Вакцини на основі білків
Цей тип вакцини проти коронавірусу використовує коронавірусні білки або фрагменти білка для запуску імунної відповіді. Ця білкова вакцина, наприклад, використовується у вакцині проти ВПЛ ( Вірус папіломи людини ). Компанії, які розробляють вакцини проти коронавірусу на основі білка, це Medicago, Doherty Institute та інші.
Читайте також: Ми всі проти коронавірусу, хто переможе?
Може призвести до невдачі
Доступність вакцини проти коронавірусу для мас, безумовно, є надією мільйонів жителів Землі, особливо в розпал дуже тривожної пандемії, як сьогодні. Однак реальний шлях вакцини від коронавірусу від вищезазначеного до нижнього не такий простий, як можна уявити.
За словами Ентоні Фаучі, директора Національний інститут алергії та інфекційних захворюваньс Проте процес виготовлення та подорожі вакцини від коронавірусу ще тривалий. Усі потенційні вакцини мають пройти важкий шлях, довгий і звивистий шлях, сповнений викликів і випробувань. Це все ще може статися, навіть якщо початковий тест безпеки пройде добре.
Приблизно ще потрібно від одного до півтора років, щоб ця вакцина стала доступною для світової спільноти. Пам’ятайте, що цей час досить швидко зробити вакцину.
Візьмемо, наприклад, у США, на виготовлення вакцини-кандидата від початку до кінця зазвичай потрібно десять років. На жаль, близько 90 відсотків не вдалося завершити.
Жорстока загроза коронавірусу змушує світову наукову спільноту змагатися та працювати разом над розробкою вакцини. Чим довше буде знайдена вакцина, тим імовірніше, що рівень смертності від COVID-19 зросте. Зараз COVID-19 (09/09, 09:46 WIB) принаймні цей злий вірус атакував 27 477 869 і вбив 896 127 людей.
У лютому голова Всесвітньої організації охорони здоров'я (ВООЗ) заявив, що вакцина проти COVID-19 буде готова протягом наступних 18 місяців. ВООЗ разом із різними країнами докладає різноманітних зусиль, використовуючи доступні інструменти та ресурси для боротьби з цим неприємним вірусом.
Проблема в тому, за даними ВООЗ, процес пошуку вакцини від нового вірусу зазвичай займає кілька років. Це також іноді призводить до невдач. Проте з урахуванням сучасних технологічних розробок вакцину від коронавірусу можна знайти швидше, приблизно за наступні 18 місяців.
Читайте також: Хронологія коронавірусу, з грудня 2019 року по теперішній час
Клінічні випробування 3 Дуже важливо
Тоді яка остання думка ВООЗ щодо безперервних досліджень вакцини SARS-CoV-2? "(ВООЗ) не очікує широкомасштабної вакцинації (вакцини COVID-19) до середини 2021 року", - заявила речниця ВООЗ Маргарет Харріс у Женеві в п'ятницю (4/09).
Маргарет Харріс наголосила на важливості перевірок безпеки, особливо на третій фазі клінічних випробувань. За його словами, на цьому етапі буде потрібно більше часу, щоб побачити, наскільки це ефективно та безпечно.
Заява прес-секретаря ВООЗ, здавалося, «перекинула» російську вакцину. Згідно з результатами клінічних випробувань фази 1 і 2, російська вакцина Sputnik V дійсно здатна виробляти антитіла проти вірусу SARS-CoV-2. Однак ця вакцина ще не завершила фазу 3 клінічних випробувань.
Проблема в тому, що Росія оголосила, що ця вакцина може бути використана населенням. Фактично, клінічні випробування 3 є дуже важливим етапом у виробництві вакцин. Експерти, які не брали участь у створенні Sputnik V, кажуть, що лише через клінічні випробування III можуть підтвердити, чи дійсно вакцина здатна запобігти COVID-19.
Хочете дізнатися більше про COVID-19? Або маєте інші скарги на здоров'я? Як так можна запитати у лікаря безпосередньо через додаток . Не потрібно виходити з дому, ви можете звернутися до фахівця в будь-який час і в будь-якому місці. Практично, правда?
