Це пояснення дозволу на екстрене використання вакцини від коронавірусу
, Джакарта – Вакцина від коронавірусу готова надійти в Індонезію в листопаді 2020 року. Кажуть, що уряд завершив закупівлю вакцин у трьох компаній, що випускають вакцини проти COVID-19, а саме Cansino, G42/Sinofarm і Sinovac. Запускаючи Kompas.com, інформацію повідомило координаційне міністерство морських справ та інвестицій у прес-релізі.
Три вакцини перейшли на завершальну стадію клінічних випробувань, а саме на фазу 3. Випробування проводилися в кількох країнах, однією з яких була вакцина Sinovac в Індонезії. Крім того, кажуть, що ці три вакцини від коронавірусу також отримали Дозвіл на екстрене використання (EUA) від китайського уряду та знаходиться в процесі отримання EUA від інших країн.
Чи означає це, що всі три вже можна використовувати? Що це означає дозвіл на екстрене використання для вакцини від коронавірусу?
Читайте також: Bio Farma підтверджує діапазон цін на вакцину від коронавірусу в Індонезії
Підстави для видачі Дозвіл на екстрене використання
Дозвіл на екстрене використання (EUA) або дозвіл на екстрене використання – це дозвіл, який видається на використання певного медичного методу або продукту. Цей дозвіл використовується для виявлення, запобігання або лікування захворювання в надзвичайній ситуації, у даному випадку пандемії коронавірусу. Термін EUA може здатися іноземним, але не для медичних працівників.
Це означає, що EUA є важливим інструментом, який можуть використовувати посадовці охорони здоров’я та лікарі під час надзвичайних ситуацій. Коли справа доходить до вакцини від коронавірусу, дозвіл на екстрене використання може використовуватися для надання дозволу на використання вакцин нужденним і вразливим групам населення.
Таким чином, ми сподіваємося, що поширення вірусу вдасться стримати і не погіршитися. Як відомо, ряд кандидатів на вакцини все ще проводять клінічні випробування для отримання реєстраційного дозволу. Незважаючи на це, EUA не надається довільно. Є ряд речей, які необхідно врахувати та виконати, щоб отримати це.
EUA виданий Управління з продовольства і медикаментів (FDA). Дозвіл на екстрене використання може допомогти обійти деякі вимоги до маркування та інші проблеми, які можуть стати на заваді. Тому що загалом потреби громадського здоров’я мають задовольнятися медичними заходами, які підкріплюються належною наукою та відповідають нормативним вимогам.
Читайте також: Група крові O має низький ризик зараження COVID-19, таке пояснення
Виписуючи EUA, органи влади повинні звертати увагу на кілька речей, включаючи ситуації, які вказують на надзвичайну ситуацію. Надзвичайними ситуаціями можуть бути військові, побутові або надзвичайні ситуації в галузі охорони здоров’я, які, як побоюються, можуть мати значний вплив на національну безпеку. Тому оголошення надзвичайного стану має брати участь у хімічних, біологічних, радіологічних чи ядерних агентах.
Після оголошення надзвичайного або надзвичайного стану, наприклад, у вакцині від коронавірусу, це означає, що показану вакцину можна дати групам людей, які є вразливими та дійсно потребують у ній. Термін введення вакцини також регулюється ЄСВ. Одне можна сказати напевно: судження має ґрунтуватися на необхідності, безпеки та рівня ефективності науково доведених препаратів.
Щойно ситуація буде оголошена досить сприятливою, тобто вже не надзвичайною, ОАЕ також буде автоматично скасовано. Досі COVID-19 залишається глобальною проблемою і забрав багато життів. Однак свіже повітря починає відчувати після того, як багато країн розпочали дослідження та розробку вакцин, щоб допомогти подолати вірус корони. Перш ніж отримати офіційний дозвіл, вакцини мають пройти кілька етапів клінічних випробувань, а саме доклінічні, фазу 1, фазу 2 та фазу 3.
Читайте також: Тест на COVID-19 перед посадкою в літак, вибрати антигенний мазок чи ПЛР?
Оновіть інформацію про вакцину від коронавірусу, прочитавши статті в додатку . Ви також можете використовувати спілкуватися з лікарями та висловлювати занепокоєння щодо здоров’я Відео / Голосового виклику або Чат . Давай, завантажити додаток тепер у App Store та Google Play!
